2022年3月以来国家各部委密集发布了一系列的伦理法规和指导原则，为正确理解相关法规，提升我院研究者科研伦理意识，助力GCP和伦理审查工作从理论到实践的提升，2023年6月3日，由中国抗癌协会主办，我院承办的“临研向善·伦理先行”医学伦理高峰论坛会议在我院顺利召开。陕西省药品监督管理局瞿健蓬处长、陕西省卫生健康委员会雷俊川副处长、中国抗癌协会继教与科技服务部阎昭部长、我院韩菊副书记参加了开幕式，开幕式由临床药理机构陆明莹主任主持。

首先，由韩菊副书记代表医院对与会专家和参会学员表示了热烈的欢迎。她表示我院在临床研究工作中坚持科技向善伦理先行的宗旨，重视对研究人员临床研究伦理规范意识的培养，希望此次培训能进一步提升我院伦理审查能力，促进我院临床研究工作健康发展。随后，中国抗癌协会阎昭教授讲述了临床研究中坚持伦理原则的重要性，希望此次会议能促进伦理的理论研究与伦理实践的有机结合，助力我国临床研究学术高素质发展。省药监局瞿健蓬处长在讲话中指出西安交大一附院临床试验水平在西北地区居领先地位，此次依托高水准平台、汇聚高水平专家、举办高质量会议，定能助推我省药物、医疗器械创新发展。省卫健委雷俊川副处长强调“伦理先行”、保护受试者权益的重要性，希望通过培训班为研究者牢牢树立伦理理念，在临床研究过程中坚守好科研诚信、科研伦理、遗传资源、生物安全、科研规范“五条红线”的底线。

开幕式结束后省药监局瞿健蓬处长从监管的角度开展了“陕西省临床试验机构监管政策解读”的学习与交流，并通过《陕西省药物临床试验机构监督检查管理办法》、《陕西省药品监督管理局药物（含疫苗）临床试验机构监督检查工作程序》、《药品注册核查要点与判定原则》三个方面的解读，让与会学员更加明确了在政策领域的关注点和核心处理措施。

学术授课第一个专题为“临研向善 伦理先行”。阎昭教授以“临床价值为导向，医学伦理为基础的临床研究”为题，从临床价值和医学伦理两个方面分享了对临床研究的理解，强调了试验设计、临床需求、以患者为中心等伦理审查要点，明确了伦理观念、伦理意识、伦理能力的重要性。上海市肺科医院张玲教授从临床试验与临床实践的区别、临床研究的真实性及其管控、实践实操中遇到的问题三个方面具体讲述了“临床研究的真实性管控和实践操作中遇到的问题分析”。 中国医学科学院肿瘤医院吴大维教授以“肿瘤研究的知情同意”为题结合案例深入探讨了知情同意过程的重要意义与面临的挑战，引导一线研究者深入思考。

学术授课第二个专题主题为“实事求是 真知卓践”。北京大学肿瘤医院李洁教授作为临床医生和医学伦理学专家，以“CAR-T试验的伦理审查”为题，讲述了肿瘤免疫治疗现状和监管挑战的问题。中山大学附属第三医院孙健教授结合国家卫健委发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》和多个伦理审查案例分享了“研究者发起的临床研究伦理思考”。随后，江苏省肿瘤医院赵青教授通过八连问的方式，以“伦理审查中的常见问题、难点与思考”为题，提出了对伦理审查工作的诸多思考，提醒大家要敬畏科学、落实责任、规范审查。浙江省肿瘤医院徐伟珍教授以“药物临床试验的安全性评价与不良事件处理”为题，细致的为大家讲授了药物安全性评价的判定方法、记录原则以及常见问题。

学术授课结束后进入了讨论环节，省卫健委刘玲老师，空军军医大学第一附属医院贾艳艳教授、第二附属医院李诗草老师，我院伦理委员会副主任委员、泌尿外科范晋海教授和机构办刘妤老师针对新形势下伦理委员会如何规范运行和创新临床研究中如何遵守伦理准则两个热门问题从监管端、机构、伦理、研究者不同角度进行了精彩、热烈的讨论。

我院作为陕西省内首个药物临床试验质量管理规范实训基地，这是自4月25日挂牌实训基地以来的第一次大型培训会议，精心甄选了培训课程，邀请了全国各地的资深伦理专家针对行业的最新进展和相关伦理问题进行授课。培训班吸引了来自省内外近400名学员现场参与交流学习，其中大部分为我院各学科临床研究骨干，大家学习热情高涨，全程聆听专家授课，三楼学术厅全天都座无虚席。学员们在培训过程中不断记录，热烈讨论临床研究工作中如何实施，及时消化所学知识，深入理解了伦理原则。