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奋楫扬帆启新程 赓续前行谱新篇——我院生物样本信息资源中心喜获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的生物样本库认可证书

发布时间:2024-04-19   文章来源:生物样本信息资源中心    作者:贺银丽 王亚文   责任编辑:刘会婷   (点击:)

我院生物样本信息资源中心(简称“生物样本库”)喜获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的生物样本库认可证书(注册号:BB0018),成为西部首家、全国第18家通过国际标准ISO 20387生物样本库认可的单位。此次获评是我院生物样本库发展的重要里程碑,标志着我院在生物样本的制备、储存、检测及质控等人类遗传资源保藏活动的质量管理和技术能力达到国际先进水平,至此踏上高质量发展的新征程。

我院生物样本库在正式启动ISO 20387认可的工作后,从人、机、料、法、环等全要素入手,围绕生物样本全生命周期,包括采集、获得、接收、制备、储存、分发、销毁及质控等全方位,严格按照认可准则要求,建立了一整套质量管理体系,明确生物样本库的质量方针和质量目标,通过内部评审和管理评审,对质量管理体系的运行不断精进。2024年1月4日-6日生物样本库终于迎来了CNAS认可委专家为期三天的现场评审,申报的项目全部通过,质量管理体系得到评审专家的高度认可。4月13日,喜获CNAS正式颁发的生物样本库认可证书。

在国家《生物安全法》《人类遗传资源管理办法》,及国家卫健委《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法》的明确规定下,医疗卫生机构独立建制规范的人类遗传资源保藏机构,合法保护和利用人类遗传资源已成为必然。 生物样本库 以 样本 保藏 为主体 ,以国际标准为目标, 作为医院科技发展重要的基础设施,成为学科融合和交互的核心。我院 生物 样本库 以法律伦理为准绳、以科学研究为导向、以成果转化为考量、以共赢共享为愿景,开创了数据驱动样本科学可持续发展的安全服务理念。在全国率先 实现 了 干 、 湿 、 活库数据无缝连接和快速交互 ,建成集生物样本管理、干库 信息管理 及多组学数据管理的数字化网络系统。在国家医学中心建设和新质生产力赋能的关键时期, 样本库人将竭尽全力将 有限的生物样本与无限的信息数据有机结合, 推动创新链到产业链的可持续发展 , 加快医学研究从样品到产品的 研发 速度。

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