近日，西安交通大学第一附属医院传来重磅喜讯：历时 6 年严苛审查，在医院的大力支持下，感染科何英利主任与赵亚磊博士申报的 “干细胞治疗肝衰竭” 临床研究项目，于 2025 年 12 月 17 日顺利通过国家干细胞委员会终审备案，并在 2026 年 1 月 4 日收到国家医学研究登记备案信息系统确认函。该项目不仅成为医院首个干细胞临床研究备案项目，更实现 “干细胞临床研究机构备案” 与 “项目备案” 的双备案突破，标志着重症肝病干细胞治疗临床研究迈入规范化新阶段，为万千肝衰竭患者带来全新救治希望。

深耕二十载：科研积淀筑牢突破根基

肝衰竭病情凶险、病死率高，传统人工肝与肝移植治疗亟待创新升级。何英利教授团队深耕重症肝病诊疗与研究领域 多年，始终聚焦这一临床难题持续攻关：2008 年优化的肝衰竭内科治疗策略，使存活率提升 20%，该研究被中华医学会指南、亚太指南、欧洲指南作为最强证据级别引用；2017 年成立人工肝中心，在肝衰竭及高胆红素血症治疗中，构建 “优化内科策略 + 多模式人工肝” 成熟体系，率先开展 DPMAS、PDF 等先进技术；2020 年建立西北最大、全国第三的肝衰竭数据库，为临床研究提供坚实支撑。2021年，何英利教授牵头的急危重症肝病诊治创新平台获省卫健委通过；2023年，在全国肝衰竭案例大赛中获得一等奖。2025年，何英利教在肝衰竭方向的研究再次获得国家自然科学基金资助，这是他的第5项国科金。多年积淀为此次干细胞项目备案奠定了坚实基础。

全链条创新：从机制研究到临床转化的闭环突破

在科研创新层面，团队以肝衰竭发病机制与治疗靶点为核心，实现全链条突破：分子层面解析乙肝病毒新基因HBwx介导的炎症反应等关键通路，NLRP3 炎症小体调控机制，探索Atg13介导的线粒体自噬对肝细胞保护机制，为干预 “炎症风暴” 提供新理论基础；技术转化上，创新开展微创人工肝、无肝素人工肝，推进干细胞治疗、噬菌体制剂等前沿技术在肝衰竭中的应用。其中干细胞治疗项目已获国家备案，实现 “基础研究 - 技术研发 - 临床转化” 的全链条创新。

立体化保障：构建重症肝病救治 “安全网”

为守护患者生命底线，交大一附院感染科搭建起领先的立体化救治体系：硬件上设立重症肝病病区、标准化人工肝治疗室，开通 365×7×24 小时绿色通道，确保 “最后一张床位” 随时可用；团队上组建由专科医生、专科护士、技术人员构成的专职团队，实现 “快速响应、精准诊疗、全程管理” 闭环服务；治疗方案上，将成熟的多模式人工肝技术与干细胞创新临床研究相结合，为重症肝病患者带来更多选项。

人才赋能：打造肝病诊疗专业力量培育平台

团队高度重视人才梯队建设，构建 “学历教育 - 临床培养 - 继续教育” 全周期体系：累计培养 30 余名肝衰竭方向硕博研究生及博士后，形成成熟的专科医护培养路径；在行业推广方面，牵头举办肝衰竭相关国家级继续医学教育项目，承接中国肝炎基金会肝衰竭医护培训任务，每年培训全国专科医护20余人，助力全国肝衰竭诊疗水平整体提升。团队核心成员担任多项国家级、省级学术职务，以 “协作创新、精益求精” 的理念成为学科发展核心引擎。

展望未来：规范推进干细胞技术落地惠及患者

此次干细胞治疗项目的国家备案，是团队在探索“传统治疗 + 创新技术”融合发展道路上的又一重要跨越——干细胞凭借免疫调节、组织修复潜能，有望为重症肝衰竭患者提供新治疗路径。 何英利教授表示，未来团队将严格遵循国家规范，有序开展临床研究，持续优化治疗方案，积累高质量数据。同时依托医院平台优势，加强多学科协作与国内外交流，推动干细胞技术在重症肝病领域深度转化，随着项目的顺利推进，有望进一步完善我国重症肝病的治疗体系，为干细胞技术在其他难治性疾病领域的应用提供宝贵经验。

项目负责人简介：何英利

主任医师、教授、研究员、内科学博导、机械学博导

西安交大一附院感染科肝病科主任

陕西省科技创新青年领军人才

陕西省医学会感染分会候任主任委员

中华医学会感染病分会委员

中华医学会细菌真菌感染耐药与防治分会委员

中国医院管理协会医院感染委员会常务委员

中国中西医结合学会传染病分会常委委员

长期从事“肝衰竭”研究；

主持国家自然科学基金5项；

获“陕西省高等教学科技一等奖”（R1），陕西省科技一等奖（R3,R4）