西安交通大学第一附属医院面向社会招募需要静脉用药快速控制血压的高血压急症和高血压亚急症患者。全国约有30家医院参加,计划招募400名患者,整个试验周期约为1~2天,目前正在患者招募中。本试验已获得西安交通大学第一附属医院伦理委员会的批准。
【研究内容】
丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症与亚急症III期临床试验
【入选标准】
1.18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限;
2.需要静脉用药快速控制血压的高血压急症和高血压亚急症患者:诊室收缩压(SBP)≥180mmHg和/或诊室舒张压(DBP)≥120mmHg、伴或不伴有靶器官损害的患者,连续两次血压测量,至少间隔15分钟,两次血压值均需SBP≥180mmHg和/或DBP≥120mmHg,记录两次读数的平均值。随机前SBP和/或DBP均需满足上述范围标准;
3.自愿参加此项临床试验且签署书面知情同意书。
【排除标准】
1. 签署知情同意书前1个月内发生过缺血性/出血性脑卒中、脑出血患者;
2. 严重脂代谢异常的患者(如甘油三酯>500mg/dL家族性高胆固醇血症,类脂性肾病,或伴随高脂血症的急性胰腺炎);
3. 有明确的继发性高血压病史者(包括:嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症等);
4. 急性冠状动脉综合征、梗阻性肥厚型心肌病,以及签署书面知情同意书前1个月内发生过急性心肌梗死的患者;
【报名方式】
西安交通大学第一附属医院急诊科(地址:陕西省西安市雁塔区雁塔西路277号)
联系人:张助理 联系电话:15754328158
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