当前位置: 首页 公众版首页 > 快捷入口 > 受试者招募 > 正文

受试者招募

受试者招募一项针对中重度干眼症的临床研究

发布时间:2023-09-19   文章来源:    作者:   责任编辑:郭俊   (点击:)

尊敬的患者朋友:

目前我院眼科正在进行一项评估OT202滴眼液治疗中重度干眼的安全性和有效性的II期、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究,全国计划招募213例患者,若参加研究研究流程预计需要3个月。

如果您符合以下基本条件,并有意参加此项研究,请联系研究医生了解更多的情况

1. 签署ICF时年龄介于18岁~75岁的受试者(包括18和75岁),性别、民族不限。

2. 筛选(访视1)前至少有6个月的干眼病史,并且在筛选(访视1)前6个月内有使用或希望使用滴眼液治疗干眼。

3. 筛选期(访视1)及基线期(访视2)时,双眼BCVA ≥ 0.25小数(标准对数视力表)。

4. 筛选期(访视1)及基线期(访视2)时,至少一只眼(同一只眼)需满足以下所有标准:

Ÿ 总角膜荧光素染色评分(TCSS) ≥ 2分

Ÿ 视觉模拟量表评分(VAS)中的眼干燥量表评分(EDS)≥ 40分

Ÿ 结膜充血评分≥ 1分

Ÿ 泪膜破裂时间(TFBUT) ≤ 5秒

Ÿ 1 mm/5 min ≤ Schirmer Ⅰ 试验(无表面麻醉)≤ 10 mm /5 min

5. 能够理解并签署独立伦理委员会(EC)批准的ICF。

6. 愿意并且能够进行方案要求的研究访视,并遵循研究指南,按照说明使用研究药物。

联系医生: 龙老师

联系方式:17868203062

咨询地点:陕西省西安市雁塔西路277号西安交大一附院门诊4楼眼科

  版本号:西安交通大学第一附属医院专用版V3.0 版本日期:20230315

地址:陕西·西安市雁塔西路277号     邮编:710061

Copyright(c) 西安交通大学第一附属医院   陕ICP备12009712号-3号   技术支持:网络信息部