尊敬的患者朋友:
目前我院眼科正在进行一项评估OT202滴眼液治疗中重度干眼的安全性和有效性的II期、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究,全国计划招募213例患者,若参加研究研究流程预计需要3个月。
如果您符合以下基本条件,并有意参加此项研究,请联系研究医生了解更多的情况
1. 签署ICF时年龄介于18岁~75岁的受试者(包括18和75岁),性别、民族不限。
2. 筛选(访视1)前至少有6个月的干眼病史,并且在筛选(访视1)前6个月内有使用或希望使用滴眼液治疗干眼。
3. 筛选期(访视1)及基线期(访视2)时,双眼BCVA ≥ 0.25小数(标准对数视力表)。
4. 筛选期(访视1)及基线期(访视2)时,至少一只眼(同一只眼)需满足以下所有标准:
总角膜荧光素染色评分(TCSS) ≥ 2分
视觉模拟量表评分(VAS)中的眼干燥量表评分(EDS)≥ 40分
结膜充血评分≥ 1分
泪膜破裂时间(TFBUT) ≤ 5秒
1 mm/5 min ≤ Schirmer Ⅰ 试验(无表面麻醉)≤ 10 mm /5 min
5. 能够理解并签署独立伦理委员会(EC)批准的ICF。
6. 愿意并且能够进行方案要求的研究访视,并遵循研究指南,按照说明使用研究药物。
联系医生: 龙老师
联系方式:17868203062
咨询地点:陕西省西安市雁塔西路277号西安交大一附院门诊4楼眼科
版本号:西安交通大学第一附属医院专用版V3.0 版本日期:20230315