由首都医科大学附属北京安定医院牵头的一项在生物标志物指导下评估liafensine在难治性抑郁症患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究正在西安交通大学第一附属医院精神卫生专业科室开展。该国际多中心临 床研究由Denovo Biopharma LLC公司发起，在中国和美国 等国家同步开展，计划在全球招募180例难治性抑郁症患 者（其中计划在中国约18家医院共招募约90名患者）。

研究药物Liafensine是以下3种单胺再摄取的强效选择性抑 制剂： 5羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺。

本临床研究主要入选标准包括但不限于：

a. 过去5 年内有难治性抑郁症病史， 即患者至少对两种 药理作用的抗抑郁药足量足疗程疗效欠佳（估计改善 < 50%） ，且其中一次治疗失败发生在当前抑郁症发 作期。

b. 进行生物标记物（ DGM4） 中心实验室检测， 入组 DGM4 检测阳性患者， 同时入组少量DGM4 阴性患者 （大部分阴性患者将被排除） , 阳性和阴性入组比例 为5:1。（人群阳性比例约为20%） 。

c. 筛选和基线时汉密尔顿抑郁量表（ HAMD-17项）评 分≥ 21

d. 排除筛选前8 周内住院治疗及计划住院治疗的患者

e. 排除有严重慢性疾病史， 感染性疾病史， 其他精神疾 病史， 孕妇和哺乳期， 青光眼， 药物滥用， 实验室/ 心电图检查明显异常患者

f. 排除有重大自杀风险的患者

是否能够入选本研究， 除满足上述条件外， 需要经过研 究医生的综合判定。

是否参加本研究完全取决于您的自愿决定。您的参与将 会对医学科学的进步做出贡献，我们热诚欢迎您的报名 及参与。研究要求的相关检查和研究药物将由申办者承 担费用。

如果您有意向参加该项研究，请与我们的研究人员联系。

联 系 人： 崔老师

联系电话： 15675985383

地 址： 陕西省西安市雁塔区朱雀大街88号

西安交通大学第一附属医院南院区

DB104-01 受试者招募广告-西安交通大学第一附属医-版本1.0_2023年03月10日