为了更好地配合我院国家医学中心建设的快速发展，科技部GCP中心在院领导的重视和指导下，积极推进陆港院区药物临床试验（GCP）资质备案工作。在前期充分沟通和广泛调研的基础上，3月5日，组织召开了陆港院区药物临床试验资质备案筹备会。韩建峰副院长，神经内科、神经外科、心血管内科、肝胆外科、血管外科、药学部等科室负责人，科学技术部GCP中心和医学伦理办公室全体工作人员参加会议，共同就备案准备工作进行详细讨论。

韩建峰副院长表示取得GCP资质是新院区建设国家医学中心的重要战略支撑，各专业组需要高度重视陆港院区GCP资质备案工作，快速推进备案工作落地，确保高标准通过备案检查。

GCP中心陆明莹主任围绕国家药监局《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》等展开专题报告，系统解读备案资质的核心要求，各临床试验备案专业需从专业组建设、质量管理体系、硬件设施配套等方面推进工作。

随后，各科室都表示高度重视此项工作，组成筹备专班进行各项要求的逐一落实，大家还就具体细节进行了充分的讨论。

会后，GCP中心及医学伦理办公室赴各个科室开展实地调研。重点调研接待室、资料室、药物储存室、研究人员资质、急救设备等，并针对科室存在的疑问和困难进行解答。

自陆港院区2024年12月30日正式投入使用之后，GCP中心快速启动陆港院区药物临床试验资质备案工作，此次筹备会是为进一步夯实备案基础，凝聚跨部门合力而召开的。下一步，GCP中心将会通过点对点培训、开展模拟检查等方式，确保在近期完成全部备案准备工作，随时迎接备案检查。