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我院生物样本信息资源中心再次获批国家科技部人类遗传资源保藏行政许可

发布时间:2024-02-07   文章来源:生物样本信息资源中心    作者:贺银丽   责任编辑:裴薇   (点击:)

2024年2月4日,国家科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项审批结果,我院生物样本信息资源中心继2018年首次获得科技部人类遗传资源行政许可后,再次通过科技部人类遗传资源保藏审批(国科遗办审字【2024】BC0003号)。本次成功获批标志着我院生物样本信息资源中心保藏工作得到国家人类遗传资源行政管理的充分认可,为我院合法化、规范化、科学化保藏人类遗传资源,推动医学科研事业发展提供坚实的保障。

依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国务院令第717号)规定,按照中国生物技术发展中心的要求,2024年1月10日,由王茂德常务副院长代表医院作为答辩人,生物样本信息资源中心、医学伦理管理与人类遗传资源管理办公室、科学技术部等相关部门负责人共同参与,进行“中国人类遗产资源保藏行政许可”的线上答辩。王院长对我院生物样本信息资源中心的组织管理架构、运行机制、样本保藏方案、伦理审查情况、场所设施设备、生物样本保藏制度、质量管理体系以及我院人类遗传资源管理工作进行了详细的阐述。中国人类遗传资源管理办公室组织评审专家线上进行技术评审。经过前期认真的准备,和专家组的层层评审,我院生物样本信息资源中心成功获批中国人类遗传资源保藏行政许可。

国家高度重视生物安全与人类遗传资源的管理。《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的颁布与实施,为有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,提供了法律依据。在保护国家安全与国家利益、遵循伦理法规与知情同意的前提下,生物样本库建设将进一步发挥人类遗传资源在科技创新与可持续发展中的重要支撑作用。生物样本库已成为多学科融合和交互的核心,它是以法律道德为准绳、以科学研究为导向、以成果转化为考量、以共赢共享为愿景,以推动生命健康为目标的综合体系。

我院生物样本信息资源中心按照规范化、标准化的体系制度,对人类遗传资源进行科学有序的保藏,于今年1月顺利通过了中国合格评定认可委ISO 20387现场初评审。目前入库项目百余项,出库项目500余项,覆盖全院48个科室,支持发表的科研论文累计超过百篇。保藏成果的萌出,标志着生物资源得到了规范保藏与有效利用,生物样本信息资源中心作为医院的科研支撑平台,发挥了重要作用,为科研做出了重要贡献。再次通过中国人类遗传资源保藏审批,是我院生物样本信息资源中心建设中新的里程碑,中心将继续严格按照国家法律法规及保藏技术规范的要求,聚焦临床和科研需求,标准化、信息化、系统性保藏同标、同质的人类遗传资源,筑牢生物安全底线,做好人类遗传资源管理,推动数据驱动的样本科学的可持续发展,助力国家医学事业发展。

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