2024年1月25日异体EPC（血管内皮祖细胞）输注治疗下肢动脉重度缺血的患者于西安交通大学第一附属医院Ⅰ期临床试验病房完成入组及EPC细胞输注治疗，目前患者生命体征平稳，一般情况良好，无明显不良反应。经查新，该治疗方案尚属国际首例。

该患者患有下肢动脉硬化闭塞症，病变严重，并发静息痛及足部溃疡，严重影响生活质量。因患者不具备开通闭塞血管的条件，面临很高的截肢风险。为解决这一类患者的病痛，血管外科在禄韶英主任的带领下，在干细胞促进血管新生领域潜心研究多年，并发表多篇高质量文章。此次用异体EPC输注治疗无法手术的重度下肢缺血，将为该类患者带来新的希望。

内皮祖细胞（Endothelial Progenitor Cells，EPCs）是内皮细胞的前体细胞，于1997年，日本学者Asahara首次从人外周血中分离出EPCs，其功能是当缺血时EPCs从骨髓动员至外周血，特异性归巢于缺血部位，分化为成熟内皮细胞参与血管新生，促进侧枝，缓解缺血症状。但多数临床使用中一般利用骨穿后分离培养自体骨髓单个核细胞为药物，其EPCs含量低（5%），细胞功能差，难以满足缺血性疾病临床使用需求。本项目的创新在于利用来自于健康人外周血单核细胞，经重编程为诱导多能干细胞（iPSC），经7天定向诱导分化为内皮祖细胞，进一步提高细胞浓度和治疗，输注体内后归巢作用使其在下肢缺血区富集，修复血管内皮，并分泌各种细胞因子及生长因子， 促进血管生成、侧支循环建立，治疗下肢重度缺血。

本项目为多中心临床研究，我院为主PI单位，陆军军医大学西南医院、武汉同济大学人民医院、空军军医大学唐都医院、新疆医科大学第一附属医院、西安交通大学第二附属医院、内蒙古赤峰市医院等全国7家医院共同参与。项目得到了西安交通大学第一附属医院领导的大力支持，医院药物临床试验管理机构（GCP）及Ⅰ期临床试验病房为本项目的顺利实施提供了有力的保障。