我院 妇 科正在开展一项注射用注射用 SHR-A1811 治 疗HER2 表达妇科恶性肿瘤 的开放、多中心Ⅱ期临床研究。本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，

拟招募约225例(本院约4例)晚期HER2 低表达妇科恶性肿瘤受试者。

本研究仅 SHR-A1811 治疗组一个组别，无对照药物。注射用 SHR-A1811 是江苏恒瑞

医药股份有限公司自主研发的、以HER2 为靶点的抗体药物偶联物，属于生物药品1类。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1)年龄18岁至75岁(含两端值)的女性；

2)研究分别入组晚期宫颈癌、复发性卵巢癌及子宫内膜癌患者：

队列1复发性卵巢癌： 组织病理学确诊的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜 癌，既往经过以铂类为基础的方案治疗，且最后一次含铂治疗方案治疗期间或治疗结

束(完成4程及以上治疗)后<6个月进展或复发；

队列2子宫内膜癌： 组织病理学确诊的子宫内膜癌(除外癌肉瘤),经过初始治疗后 出现复发/转移的患者；既往针对复发/转移阶段经过至少1线、且不超过2线系统治

疗(除外放疗增敏的化疗),治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展。

队列3宫颈癌： 组织或细胞学证实的宫颈癌；既往针对复发/转移性宫颈癌经过至少1 线、且不超过2线系统治疗(除外放疗增敏的化疗),治疗期间或治疗结束后出现疾

病复发或进展；

3)无任何免疫缺陷病史、器官移植史；包括 HIV检测阳性，其他获得性、先天性免疫缺陷

疾病，或有器官移植史。

4) 愿意参加且能够遵守研究方案的要求，并愿意配合随访

如果您或您的家人/朋友有可能符合上述条件，可以来 西安交通大学第一 附属医院

妇 科门诊，进一步了解本临床研究的详细情况。

如果您需要获得更多的相关研究信息，您可以联系以下医生。

联系医生/联系电话： 董 欣 / 1 5 9 9 1 3 8 7 6 5 6

门诊时间： /

CRC 联系人/联系电话： 马 莉 / 1 3 2 2 7 7 4 9 6 6 2

地址： 西安市雁塔西路277号

西安交通大学第一附属医院

版本号： SHR-A1811-209受试者招募广告西安交通大学第一附属医院专用版1.0 日期：2023-07-04