我院正在开展一顶由肿瘤内科姚煜主任作为主要研究者的， 石药集团中奇制药技术 (石家庄)有限公司中办的“B1801对比泰索帝在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、阳性药物对照的II期临床研究 "全国约有. 80 人在. 20 个研究中心参与本项研究。本研究已经获得国家药品监督管理局(NMPA)及我院伦理委员会的批准。

本研究的主要入选标准：

1.年龄≥18 周岁(以签署知情同意书当天为准);

2.自愿签署知情同意书，愿意且能够遵循方案接受访视、治疗和实验室检查；

3.经病理学(组织学或细胞学)确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；

4.已知 EGFR 敏感突变/ALK 融合/ROS1 融合者，既往需先经过靶向药物治疗，再接受含铂方案化疗且治疗期间或治疗后疾病进展；上述驱动基因阴性者既往需经过 PD-1/L1 抑制剂及含铂方案化疗(联合或序贯均可)治疗期间或治疗后疾病进展；

5.根据 RECIST 1.1 标准，基线至少有1 个可测量病灶；

6.具有充分的器官功能：随机化前7天内，符和相应的实验室标准；

7.ECOG 体能状态评分为0~1 分；

8.育龄期女性受试者在随机化前7天内的血清妊娠试验为阴性，受试者及其配偶必须同意 从签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取足够的避孕措施，此期间女性为非哺乳期且男性避免捐精。

如果想了解本研究的更多信息，请与下列人员联系：

联系人：李老师

联系电话：18394469264

联系地址：西安市雁塔区朱雀大街88号西安交通大学第一附属医院南院区肿瘤内科

版本号.V10-西安交通大学第一附属医院专用版 版本日期 2 0 2 3 年 6 月 14日