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受试者招募

评估 AL2846 胶囊在既往 TKI 治疗失败的碘难治分化型甲状腺癌中有效性和安全性的 Ib 期临床试验

发布时间:2023-10-25   文章来源:    作者:   责任编辑:郭俊   (点击:)

尊敬的患者及家属朋友:

我院正在开展“评估 AL2846 胶囊在既往TKI 治疗失败的碘难治分化型甲状腺癌中有效性和安全性的 Ib 期临床试验”,AL2846 胶囊是多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂,在分子水平对 c-MET、c- KIT、VEGFR1 和 RET 均具有明显的抑制作用,对KDR、PDGFRβ、VEGFR3 也有一定的抑制活性,作用 强度与卡博替尼(cabozantinib) 相当,属于化学药品1. 1 类,全国有多家医院共同参与。该研究由国家食品药品监督管理局批准,并已通过了我院伦理委员会审查。

参加本研究的基本条件:

1)年龄18-80周岁(签署知情同意书时),性别不限;

2)经病理组织学或者细胞学检查确诊的分化型甲状腺癌(DTC);

3 ) 根 据RECIST 1.1, 至少具有一个可测量病灶;

4)既往接受过至少1种(但不超过2种) VEGFR 靶向治疗后出现疾病进展,如索拉非尼、仑伐替尼、阿帕替尼、安罗替尼、普拉替尼等;

5)碘难治患者,满足下列情形之一可界定为碘难治:

a) 病灶在131I 治疗后全身显像上表现为不摄碘,且无法从后续的131I 治疗中获益(必须由内分 泌科或核医学医师确认,如残留甲状腺太多,可能会影响转移灶摄碘,可清甲后再次治疗时进行 评估);

b) 原本摄碘的病灶经131I 治疗后逐渐丧失摄碘能力;

c) 同一患者体内部分病灶摄碘,而部分病灶不摄碘,且生化无缓解;

d) 病灶摄碘,但在12个月内出现疾病进展(经影像学确认);

e)131I 累积用量≥600mCi或 2 2GBq, 但疾病无缓解(经影像学确认)。

6)… … (入组标准的其他内容)

如果您至少符合上述条件,并愿意参加本次临床研究,请联系我院 耳鼻喉头颈外 科负责医师

郭 助 理进行详细了解,联系电话:18709255649

最终以负责医师介绍为准。

版本号:1.1

  版本日期:2023年07月06日

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