尊敬的女士/先生：

经国家药品监督管理局批准，我院正在开展 “评价TQC2731 注射液治疗慢 性鼻窦炎伴有鼻息肉有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双 盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”,预计在全国招募80例受试者，本中心拟招 募8例受试者，参加临床研究的受试者将按照3:3:2的比例随机分配到3个给药组，分别为皮下注射给药TQC2731 注射液210mg组或420mg组或安慰剂组。

若参加临床研究，预计需要6个月的时间。您需要按照方案规定的时间，来院检 查、给药、疗效评估、信息收集等。研究期间，您可以随时提前退出研究，退出研究后您可选择其他治疗方案，本研究不会干涉。

参加本研究的基本条件：

1. 年龄18~75周岁(包括临界值),男女不限；

2. 符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》诊断标准的双侧慢性鼻窦炎伴有 鼻息肉 (CRSwNP);

3. 筛选前2年内接受过至少1个疗程(0.5-1mg/kg/天，持续最少5天)的全身糖皮 质激素治疗和/或对全身性糖皮质激素有药物禁忌症/不耐受，和(或)在筛选之 前的6 个月之前接受过鼻息肉手术治疗的患者；

4. 在筛选之前，受试者曾使用过较稳定剂量的鼻用糖皮质激素(INCS) 超过4周(对 于在筛选前使用INCS 替代产品而非糠酸莫米松鼻喷雾剂 (MFNS) 的受试者，受试者愿意在研究期间改用 MFNS);

5. 具有良好配合度，服从研究医师的安排。如果您至少符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，请联系我院科负责医师/研究助理 李化静 进行详细了解。

联系电话： 18328065791

最终以负责医师介绍为准。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　版本号：1.0-07-01 版本日期：2023年07月31日