我院肿瘤内科正在进行一项“注射用 SHR-A1811 联合或不联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究”。

SHR-A1811 是以 HER 2 为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER2, 随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过组织蛋白酶水解释放游离毒素SHR1 69265, 后者可抑制 DNA 拓扑异构酶 l 的活性， 诱导肿瘤细胞的凋亡。曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛是已经被证实对乳腺癌有治疗效果的药物，且已获得国家药品监督管理局批准上市。

本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准， 拟入组 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌 患者，计划全国入组 864 例，目前本院正在招募受试者 8 例。

参加木临床研究需要至少符合下列条件：

I. 18 岁至 75 岁（含两端值）的女性；

2. 经组织学或细胞学证实的 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌患者， 且复发／转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗（可接受小于等于1 线内分泌治疗）；

3. 器官功能水平良好；

4. 愿意参加且能够遵守研究方案要求。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来西安交通大学第一附属医院肿瘤内科门诊， 进一步了解本临床研究的详细情况。

如果您需要获得进一步的相关研究信息， 您可以联系以下医生。

联系医生：杨谨

门诊时间：每周一下午及周二上午

地址： 西安交通大学第一附属医院南院区 6 楼

版本号： 西安交通大学第一附屈疾院专用版 1.0 

版本日期： 2023-08双 30