2025年1月19日,西安交通大学第一附属医院感染科牵头的“评估聚乙二醇干扰素α-2b治疗不良结局家族聚集性慢性HBV感染者远期结局的真实世界研究(家系无忧)”项目在陕西省西安市召开启动会,全国33家医院50余名研究者参加了会议,这是感染科最近开展的第20个IIT项目。
2016年世界卫生组织提出消除肝炎计划,2017年我国包括卫健委在内的11个部委联合发布了《中国病毒性肝炎防治计划》。感染科赵英仁教授、何英利主任在乙肝方向进行20余年300余个乙肝家族的研究,发现一个有趣的现象,乙肝感染呈现血亲依赖性的家族聚集现象:乙肝感染者的近亲(而不是非血亲如配偶,收养子)具有极高的感染风险,并随着亲属级别疏远而下降;还发现乙肝肝硬化、肝癌、疫苗无应答、乙肝相关不孕不育均具有家族聚集现象。相关研究结果获得陕西省科技一等奖;为进一步阻断乙肝在家族内传播,感染科赵英仁教授、陈天艳教授、何英利教授、刘锦锋教授在2017年牵头制定了《中国乙肝母婴传播防治指南》中文版与英文版,2024年再次牵头修订了《中国乙肝母婴传播防治指南》,为我国消除乙肝提供了可行的技术路线。
为了进一步促进乙肝临床治愈,降低家族性乙肝肝硬化肝癌风险,提高家族乙肝患者长期存活率,感染科赵英仁教授、何英利主任通过建立前瞻性、对照、多中心、观察性队列研究设计,探究在不良结局家族聚集性HBV感染家系的背景下,评价与单用核苷(酸)类似物治疗相比,聚乙二醇干扰素α-2b联合用核苷(酸)类似物治疗肝硬化、肝癌进展发生为主要观察目标的远期结局的改善,为慢乙肝的治疗和随访提供高质量循证医学依据,探索最优临床决策,为改善和评估该难治人群,提供全球可推广的临床数据。
启动会上,西安交通大学第一附属医院何英利教授、赵英仁教授作开场致辞并主持项目启动仪式,项目正式启动。
感染科主任何英利介绍背景
感染科赵英仁教授讲解项目方案
由广西医科大学第一附属医院廖柏明教授、四川大学华西医院陈恩强教授担任主持,西安交通大学第一附属医院陈天艳教授详细分享了关于HBV母婴传播阻断及产后治疗的进展和思考,南昌大学第一附属医院邬小萍教授、西安市第八医院王宏利教授主持了针对该话题的讨论,在场的各位专家积极发表了各自的见解。
随后,由云南省第一人民医院耿嘉蔚教授、青海省第四人民医院曹海芳教授担任主持,西安交通大学第一附属医院杨瑗教授探讨了家族聚集性HBV感染不良结局的最新研究进展,山东大学齐鲁医院范玉琛教授、郑州大学第一附属医院曾庆磊教授主持了围绕该话题的讨论,在场的多位专家踊跃分享了各自的观点。
在兰州市第二人民医院王建云教授、陕西中医药大学附属医院常占杰教授的主持下,赵英仁教授详细介绍了项目研究方案。围绕相关话题,兰州市第二人民医院陈小勇教授、山西医科大学第一医院王勤英教授、西安交通大学第二附属医院党双锁教授及新疆医科大学第一附属医院孙晓风教授主持讨论环节,现场14位专家分别就各地治疗聚集性人群的经验和对方案执行的建议进行热烈探讨。
最后,赵英仁教授、何英利教授作总结发言,对各位专家提到的问题和疑惑进行耐心解答,强调了项目推进的关键点及重要意义,并表示“家系无忧”项目将以开放的心态欢迎每位专家积极表达研究观点和意见。
感染科2024年先后启动了干细胞治疗肝衰竭、乙肝临床治愈、丙肝治愈等多项全国多中心的IIT项目;2025年进一步促使项目顺利进行。